适配样本类型与样本预处理要求
（一）可检测样本种类
适配人血清、EDTA / 肝素 / 柠檬酸盐抗凝血浆、细胞培养上清液、组织匀浆上清等液态生物样本，不适用浑浊严重、存在大量沉淀杂质的原液样本。
（二）样本处理规范
血清样本：血液常温静置凝固后，低温离心分离上层澄清血清，避免溶血、脂血样本上机；
血浆样本：采血时添加合规抗凝剂，离心去除血细胞，取上清待测；
细胞 / 组织上清：离心去除细胞碎片、组织残渣，取澄清液体；
短期检测样本可 2~8℃冷藏保存，长期留存需分装后 - 20℃冷冻，避免反复冻融造成靶标蛋白活性下降；重度溶血、乳糜样样本会干扰显色读数，建议弃用重采。
产品性能基础参数
检测线性区间：配套标准品覆盖完整梯度浓度范围，可覆盖低、中、高浓度样本检测；
检测下限：可检出微量 ACA-IgA，满足低丰度样本筛查实验；
特异性：仅与人源 ACA-IgA 发生特异性结合，同体系 IgG、IgM 亚型及其他磷脂类抗体无明显交叉反应；
批内、批间重复性：同批次、不同批次平行样本检测变异系数控制在规范区间，实验重复性良好；
检测时长：完整孵育、洗板、显色流程可控在常规实验时段，适配实验室批量操作。
储存、运输规范与保质期
（一）储存条件
整套试剂盒常规储存温度为 2~8℃避光冷藏，严禁冷冻存放；低温会造成包被抗原、酶标抗体蛋白变性，直接降低检测活性。
未开封试剂盒在规定冷藏环境下，外包装标注保质期内可稳定使用；开封后未用完的板条、液体试剂需密封放回冷藏，1~3 个月内用完，长期敞口存放易氧化、污染失效。
（二）运输要求
全程采用冷链运输，维持 2~8℃恒温环境，避免高温暴晒、温差剧烈波动；运输过程轻拿轻放，防止微孔板破损、液体试剂渗漏。
（三）存放注意事项
储存环境保持干燥通风，远离化学腐蚀试剂；不同批次试剂盒配套试剂不可交叉混用，会破坏反应体系平衡。
标准化实验操作流程要点
试剂平衡：试剂盒从冷藏取出后，室温放置 15~30 分钟，全部试剂恢复至室温再开展实验；浓缩洗涤液低温析出结晶时，温水浴溶解后稀释使用；
加样温育：标准品、待测样本按相同体积依次加入微孔，全程把控孵育温度、时长，保证免疫结合充分；
洗板操作：每轮结合反应后，使用稀释洗涤液充分洗板 3~5 次， 冲除未结合杂质，减少背景显色干扰；
显色终止：底物液避光添加、避光孵育，到达规定时间立刻加入终止液，避免显色过度影响数值；
读数计算：终止反应完成后 15 分钟内完成酶标仪读数，依据标准品 OD 值拟合曲线，计算样本对应浓度。